L'Afssaps poursuit sa politique de coopération dans les pays andins
Publicado : 17 enero 2008
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a mené, en décembre 2007, une mission de coopération en lien avec l'Observatoire andin du médicament (OAM). Objectif : développer le savoir faire et la qualité des laboratoires de contrôle.
Cette mission est la suite d’une première rencontre entre l'Organisme andin de la santé (ORAS) – qui réunit la Bolivie, le Chili, la Colombie, l'Equateur, le Pérou et le Venezuela – et l'Afssaps, à Lima, en novembre 2005, sur le projet de création d'une structure de coopération régionale spécifique au médicament. Celle-ci s'est concrétisée depuis lors, sous la forme d’un »Observatoire andin du médicament » (OAM).
En février 2007, une première mission du GIP SPSI avait déjà permis de préciser la demande de l’ORAS. Puis, lors d'une réunion à Bogota en septembre 2007, les participants latino-américains avaient conclu avec l’AFSSAPS à la nécessité d'organiser rapidement un atelier consacré aux laboratoires nationaux de contrôle de la qualité (LNCQ), avec pour objectifs de développer les échanges entre ces laboratoires, d'identifier leurs forces et faiblesses et d'explorer les dispositions nécessaires pour répondre aux exigences de l'ISO 17025.
L'Afssaps a donc organisé une mission sur place au début du mois de décembre 2007. Menée conjointement par le directeur scientifique et le responsable qualité du site de Montpellier-Vendargues, Direction des Laboratoires et des Contrôles de l'Afssaps, elle a pris la forme d'un atelier organisé à Carthagène (Colombie) qui a permis de présenter aux participants des laboratoires andins, à travers des exemples concrets, le système qualité mis en place dans les laboratoires de l'Afssaps et leur intégration dans le contexte européen. Les principaux points de la norme ISO 17025 et l'expérience de l'Afssaps dans ce domaine, et l'exemple européen de mise en place d'audits inter-Etats ont été particulièrement mis en avant.
Les représentants des quatre LNCQ présents (Chili, Colombie, Equateur et Pérou) ont ensuite présenté leurs propres laboratoires. Enfin, des représentants de l'Organisation panaméricaine de la santé (OPS) ont présenté les activités de cet organisme et le programme OMS de préqualification des laboratoires de contrôle.
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